Меню

Субъектам обращения лекарственных средств

30 января в 06:17

Министерство здравоохранения Московской области (далее – Министерство) информирует, что 17.01.2020 вступает в силу постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556» (далее – постановление Правительства № 1556), которым установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств:

  1. осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП)
    до 29 февраля 2020 года (включительно);
  1. не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в ИС МДЛП обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП и направляют оператору ИС МДЛП заявку
    на прохождение тестирования информационного взаимодействия
    с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
  1. проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и ИС МДЛП в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора ИС МДЛП в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в отношении маркировки лекарственных препаратов, ввода в оборот лекарственных препаратов, их оборота и вывода
    из оборота в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства № 1556 (далее – Положение о ИС МДЛП), в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП;
  1. вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением о ИС МДЛП;
  1. направляют с использованием ИС МДЛП оператору ИС МДЛП заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее
    15 февраля 2020 г.